Genelge 2025/7 – Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kontrolüne İhracat Permisi

T.C.
TİCARET BAKANLIĞI
Gümrükler Genel Müdürlüğü

Sayı: E-73421605-106.05-00107757624
Konu: Genelge-TPS-Sağlık Bakanlığı-TİTCK-Kontrole Tabi Madde
İhracına Mahsus Ruhsatname-İhracat Permisi(Prekürsör)

GENELGE
(2025/7)

20/03/2012 tarih ve 28239 sayılı Resmi Gazete`de yayımlanan 2012/6 sayılı “Gümrük Hizmetlerinde “Tek Pencere Sistemi” konulu Başbakanlık Genelgesi çerçevesinde Bakanlığımız koordinasyonunda Tek Pencere Sistemi`nin yaygınlaştırılması çalışmaları devam etmektedir.

Konuya ilişkin olarak, Kontrole Tabi Kimyasal Maddeler Hakkında Yönetmelik uyarınca Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu(TİTCK) tarafından düzenlenen “Kontrole Tabi Maddelerin İhracına Mahsus Ruhsatname-İhracat Permisi(Prekürsör)”nin Tek Pencere Sistemine alınmasına ilişkin çalışmalar tamamlanmıştır.

Bu kapsamda, Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından düzenlenen ve onaylanan 1039 kodlu “TPS-Sağlık Bakanlığı-TİTCK-Kontrole Tabi Maddelerin İhracına Mahsus Ruhsatname-İhracat Permisi(Prekürsör)” belgesinin başvurusu, iznin verilmesi ve kullanılmasına ilişkin işlemler aşağıda belirtildiği şekilde gerçekleştirilecektir:

1. Yükümlüsünce E-Devlet Kapısı üzerinden giriş yapılarak Tek Pencere Sistemi ile entegre çalışan Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Elektronik Başvuru Sistemi(EBS) uygulaması üzerinden iletilen başvurular Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından değerlendirilir.

2. Yapılan inceleme neticesinde herhangi bir eksiklik veya hata bulunmadığı tespit edilen başvurular ile tespit edilen eksiklik ve/veya hataların yükümlüsünce giderildiği anlaşılan başvurular Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından incelenmek üzere kabul edilir.

3. Kabul edilen başvuru, uygun bulunması halinde Sağlık Bakanlığı-Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanır ve sistem tarafından e-belge 23 haneli olarak üretilir

4. Sistem’in 23 haneli olarak ürettiği e-belge numarası/ilgili belge satırı (Örnek: E-Belge No:16545419881002000000392/1) ilgili gümrük beyannamesinin 44 no.lu kutusunda “Belge Referans No” ve “Belge Tarihi” alanlarında beyan edilir.

5. Üretilen 23 haneli e-belgeye ilişkin bilgiler elektronik ortamda yer alacağından, gümrük beyannamesi ekinde Genelge`nin yürürlüğe girdiği tarihten önce onaylanmış olanlar hariç kâğıt ortamında düzenlenmiş ıslak imzalı belge aranmaz.

Bilgi ve gereğini rica ederim.

Sezai UÇARMAK
Bakan a.
Bakan Yardımcısı

DAĞITIM:

– Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri

Gümrükler Genel Müdürlüğü İçin Tıklayınız.

Mevzuatlara Dönmek İçin Tıklayınız.

Genelge 2025/7 – Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kontrolüne İhracat Permisi yazısı ilk önce AB Mevzuat üzerinde ortaya çıktı.