Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik 23.05.2025

Resmi Gazete

23.05.2025 Tarihli 32908 Sayılı Resmi Gazete

YÖNETMELİK

Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan:

BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDEDEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK

MADDE 1- 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 5 inci maddesinin beşinci fıkrasında yer alan “Kurum tarafından uygun bulunan majistral radyofarmasötikler” ibaresinden sonra gelmek üzere “ve majistral radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılan bileşenler” ibaresi eklenmiştir.

MADDE 2- Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.

MADDE 3- Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.

Mevzuatlara Dönmek İçin Tıklayınız.

Resmi Gazete İçin Tıklayınız.

Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik 23.05.2025 yazısı ilk önce AB Mevzuat üzerinde ortaya çıktı.